En aplicación
Regulamento de deseño ecolóxico: En vigor o marco dos pasaportes dixitais de produto
Os requisitos de produto chegan con cada acto delegado.
Fabricación e industria
Do sinal da planta á decisión de negocio.
O que construímos para a industria: integración TI/TO que respecta a capa de control, datos operativos para calidade e mantemento, coñecemento de servizo onde está o persoal técnico e os datos de produto que esixen as novas normas da UE.
Para provedores da automoción, conserveiras, provedores da construción naval e empresas da madeira e da pedra con plantas en varios países e unha visión común de grupo que manter.
1 de xaneiro de 2026
Comeza o período definitivo do CBAM
Os importadores de mercadorías incluídas pasan da notificación transitoria ao réxime definitivo.
12 de setembro de 2026
Acceso aos datos desde o deseño nos produtos conectados
Os novos produtos conectados deben facer accesibles para as persoas usuarias os datos que xeran.
11 de decembro de 2027
O Regulamento de ciberresiliencia aplícase plenamente
Os produtos con elementos dixitais necesitan deseño seguro e xestión de vulnerabilidades para levar o marcado CE.
Que está a cambiar na planta
Os produtos teñen agora obrigas de datos
O Regulamento de datos, o Regulamento de ciberresiliencia, o Regulamento de deseño ecolóxico e o pasaporte de baterías chegan ao deseño do produto. O acceso aos datos, as actualizacións de seguridade e os pasaportes de produto pasan a formar parte do que se entrega.
TI e TO converxen
Os datos da planta necesítanse na nube, mentres os sistemas de control deben seguir seguros e dispoñibles. A Directiva NIS2 inclúe varios sectores de fabricación, aínda que en España a súa transposición segue pendente, e a IEC 62443 fixa o vocabulario de zonas e condutos.
A experiencia xubílase
O persoal técnico e de enxeñaría de procesos con experiencia ten un coñecemento que non está en ningún manual. Recollelo de forma consultable e en varias linguas é agora unha prioridade operativa.
A información chega á planta
O CBAM e a información sobre sustentabilidade necesitan datos de enerxía, emisións e materiais por centro e por produto, recollidos unha vez e reutilizados en varios informes.
Retos e o que construímos
- O reto
Cada conexión entre o MES e o ERP é un proxecto punto a punto.
A nosa respostaUn espazo de nomes unificado sobre MQTT e OPC UA cun modelo de información ISA-95, para que máquinas, MES e ERP publiquen e se subscriban en lugar de conectarse un a un.
- O reto
Os datos de calidade e de mantemento están en silos separados.
A nosa respostaUnha plataforma de datos operativos que une os datos de proceso, calidade e mantemento co seu contexto, para análises nas que confíe o persoal de enxeñaría. As predicións veñen coa súa precisión medida, ou non se fan.
- O reto
O persoal técnico perde tempo buscando en manuais e no historial de servizo.
A nosa respostaUn asistente de coñecemento de servizo sobre manuais, instrucións de traballo e intervencións anteriores, na lingua do persoal técnico, que cita o documento e a revisión que usou.
- O reto
Os produtos conectados deben cumprir o Regulamento de ciberresiliencia e o Regulamento de datos.
A nosa respostaProcesos seguros de actualización, listas de materiais de software, xestión de vulnerabilidades e API documentadas de acceso aos datos, integrados na plataforma do produto.
- O reto
Os datos de cumprimento dos produtos están dispersos entre provedores.
A nosa respostaIntegración dos datos de provedores mediante EDI e API nun único modelo de datos de produto que poida alimentar os pasaportes dixitais de produto, os pasaportes de baterías e os informes do CBAM.
- O reto
Os pedidos, os albarás e os certificados téclanse a man.
A nosa respostaProcesamento de documentos que le e valida documentos comerciais e certificados de conformidade, co persoal confirmando as excepcións antes de contabilizar no ERP. Desde o 6 de outubro de 2027 (volume de operacións superior a 8 millóns de euros) e o 6 de outubro de 2028 (as demais empresas), as facturas entre empresas en España serán electrónicas.
Mapa de referencia TI/TO
Os niveis ISA-95 mantéñense intactos. Un espazo de nomes unificado pon os datos da planta á disposición por riba da fronteira de zona, onde os usan os servizos de analítica, coñecemento e cumprimento.
Exemplo ilustrativo
Os datos da planta cruzan a fronteira de zona unha soa vez, a través do espazo de nomes, e reutilízaos cada servizo que está por riba.
Ler o diagrama como texto
O diagrama mostra os cinco niveis ISA-95 de arriba abaixo: nivel 4, planificación empresarial e loxística no ERP (SAP S/4HANA ou Odoo); nivel 3, operacións de fabricación con MES, calidade e mantemento; nivel 2, control de supervisión con SCADA e HMI; nivel 1, control con PLC e accionamentos; e nivel 0, o proceso con sensores, máquinas e liñas.
Unha fronteira de zona baseada na IEC 62443 separa o nivel 4 dos niveis inferiores.
Os niveis 1 a 4 publican datos nun espazo de nomes unificado mediante MQTT e OPC UA. O espazo de nomes alimenta unha plataforma de datos operativos, que dá servizo á analítica de calidade e mantemento, a un asistente de coñecemento de servizo e enxeñaría e aos datos de cumprimento de produto, incluído o pasaporte dixital de produto.
Ler primeiro, escribir pouco
A analítica e os asistentes len do espazo de nomes. Todo o que cambia a produción pasa polo MES coa aprobación do persoal operador.
Zonas e condutos
A segmentación segue a IEC 62443, con condutos definidos entre as redes de control e as corporativas.
Predicións con precisión medida
Os modelos indican a súa precisión medida e a súa incerteza. Cando os datos non sosteñen unha predición, dicímolo.
Un único modelo de datos de produto
Os mesmos datos de produto e de materiais alimentan o ERP, os pasaportes e os informes, en lugar de tres follas de cálculo.
O calendario normativo da industria
As normas de produto, de datos e de información chegan unha tras outra. Os actos delegados do Regulamento de deseño ecolóxico engadirán datas por produto.
En aplicación
NIS2: Data de aplicación fixada pola NIS2
Varios sectores de fabricación están incluídos, entre eles maquinaria, electrónica e vehículos. En España, a transposición segue pendente.
En aplicación
Regulamento de datos: Aplícase o Regulamento de datos
As persoas usuarias adquiren dereitos sobre os datos xerados polos produtos conectados.
En aplicación
CBAM: Comeza o período definitivo
En aplicación
CSRD: A modificación Ómnibus limita o ámbito da información
As grandes empresas que antes estaban na segunda onda informan desde o exercicio 2027.
En aplicación
Regulamento de ciberresiliencia: Comeza a notificación de vulnerabilidades e incidentes
Deben notificarse as vulnerabilidades explotadas activamente e os incidentes graves.
En aplicación
Regulamento de datos: Acceso aos datos desde o deseño nos novos produtos conectados
Datos revisados o 2 de outubro de 2026
Proximamente
Regulamento de máquinas: Aplícase o Regulamento de máquinas
Inclúe requisitos para as funcións de seguridade que dependen de software e de conectividade.
Proximamente
Regulamento de baterías: Pasaporte de baterías obrigatorio
Para as baterías industriais, de vehículos eléctricos e de medios de transporte lixeiros incluídas.
Proximamente
Regulamento de ciberresiliencia: Aplícanse as obrigas principais
Referencia de normativa e estándares
Os instrumentos que máis a miúdo definen os programas de produto, planta e datos, e o que significan para a enxeñaría.
Esta visión xeral serve para preparar conversas de planificación. Non é asesoramento xurídico, e as obrigas específicas de cada produto dependen dos actos delegados e das normas harmonizadas. Datas revisadas o 2 de outubro de 2026; situación española revisada o 6 de novembro de 2026.
- Regulamento de ciberresilienciaÁmbitoToda a UE
Os produtos con elementos dixitais que se introducen no mercado da UE deben deseñarse de forma segura, recibir actualizacións de seguridade durante o seu período de soporte e contar cunha xestión de vulnerabilidades. As obrigas de notificación aplícanse desde o 11 de setembro de 2026 e as obrigas principais desde o 11 de decembro de 2027.
Que significa para o seu programaO desenvolvemento seguro, as listas de materiais de software e os procesos de actualización pasan a formar parte do produto. Integrámolos na súa plataforma e no seu proceso de publicación de versións.
FonteRegulamento (UE) 2024/2847, EUR-Lex (abre un sitio web externo)
- Regulamento de datosÁmbitoToda a UE
As persoas usuarias de produtos conectados e de servizos relacionados teñen dereito a acceder aos datos que xeran eses produtos e a compartilos. Os produtos conectados que se introducen no mercado desde o 12 de setembro de 2026 deben facer accesibles eses datos desde o deseño.
Que significa para o seu programaAs plataformas de produto necesitan interfaces documentadas de acceso aos datos e cláusulas contractuais para compartilos. Deseñamos ambas as cousas.
FonteRegulamento (UE) 2023/2854, EUR-Lex (abre un sitio web externo)
- Regulamento de deseño ecolóxico e pasaporte dixital de produtoÁmbitoToda a UE
O Regulamento de deseño ecolóxico para produtos sustentables fixa o marco dos requisitos de produto e do pasaporte dixital de produto. As obrigas concretas chegan por grupo de produtos mediante actos delegados.
Que significa para o seu programaUn modelo de datos de produto que xa conteña información de materiais, orixe e reparación converte cada novo acto delegado nunha correspondencia de datos, non nun sistema novo.
FonteRegulamento (UE) 2024/1781, EUR-Lex (abre un sitio web externo)
- Regulamento de máquinasÁmbitoToda a UE
Substitúe a Directiva de máquinas desde o 20 de xaneiro de 2027, con requisitos que abranguen as funcións de seguridade baseadas en software, a maquinaria conectada e a protección contra a corrupción do software relevante para a seguridade.
Que significa para o seu programaO software que afecta ás funcións de seguridade necesita requisitos rastrexables e control de cambios. Separámolo claramente da analítica e da asistencia.
FonteRegulamento (UE) 2023/1230, EUR-Lex (abre un sitio web externo)
- NIS2 para a fabricaciónÁmbitoToda a UE
Os fabricantes de produtos sanitarios, ordenadores e electrónica, equipos eléctricos, maquinaria e vehículos están entre os sectores incluídos, con obrigas de xestión de riscos, notificación de incidentes e seguridade da cadea de subministración. En España, a transposición segue pendente: o anteproxecto aprobouse en xaneiro de 2025 e, en novembro de 2026, aínda non chegou ás Cortes.
Que significa para o seu programaA seguridade TO, a segmentación e os procesos de incidentes pasan a ser temas da dirección. Deseñamos a integración TI/TO con eles xa resoltos.
FonteDirectiva (UE) 2022/2555, EUR-Lex (abre un sitio web externo)
- CBAM e información sobre sustentabilidadeÁmbitoToda a UE
O Mecanismo de axuste en fronteira por carbono entrou no seu período definitivo o 1 de xaneiro de 2026 para as importacións de mercadorías incluídas. O Ómnibus de 2026 limitou a información sobre sustentabilidade da CSRD ás empresas máis grandes, con primeiros exercicios de información máis tardíos.
Que significa para o seu programaOs datos de emisións, enerxía e materiais deberían captarse unha soa vez, na orixe, cunha liñaxe que a auditoría poida seguir.
FonteRegulamento (UE) 2023/956, EUR-Lex (abre un sitio web externo)
Casos de uso ilustrativos
Exemplo ilustrativoCoñecemento de mantemento a pé de máquina
Nun provedor do sector da automoción, o persoal técnico pregunta na súa lingua e obtén a sección do manual, a instrución de traballo e as reparacións anteriores, coas fontes.
Recepción de certificados de provedores
Nunha empresa conserveira, os certificados de conformidade e as declaracións de materiais lense, contrástanse co pedido e gárdanse co lote.
Tratamento de pedidos e albarás
Nunha empresa da madeira ou da pedra, os pedidos de clientes e os albarás extráense e valídanse antes de contabilizalos; o persoal confirma cada excepción.
Modernización do MES detrás de API
Un MES antigo envólvese en API documentadas e substitúese función a función, sen parar ningunha liña.
Asistencia sobre recambios
Para un provedor da construción naval, clientes e distribuidores identifican pezas e consultan a dispoñibilidade; o asistente pasa ao persoal de servizo as cuestións técnicas.
Plataformas na fabricación
SAP
Gold PartnerSAP S/4HANA para fabricación e cadea de subministración no conxunto do grupo, integrado co MES e cos datos da planta a través do espazo de nomes.
Odoo
Gold PartnerFabricación con Odoo para plantas medianas e filiais, a miúdo nun esquema de dous niveis con SAP no grupo.
Salesforce
Summit PartnerAcordos comerciais, redes de distribuidores e servizo de campo, conectados coa base instalada e co historial de servizo.
Os niveis de socio son os que ten FromNine. Os nomes de produtos son marcas comerciais dos seus respectivos titulares.
España
Plantas en varios países, un único modelo de datos
Moitas empresas industriais teñen plantas e filiais en varios Estados membros, cada unha co seu MES, a súa instancia de ERP e a súa lingua de traballo. As normas de produto da UE, como o Regulamento de ciberresiliencia, o Regulamento de datos e o Regulamento de deseño ecolóxico, aplícanse a todas do mesmo xeito.
En España engádense dúas datas para a facturación. Verifactu esixe sistemas de facturación adaptados antes do 1 de xaneiro de 2027 aos contribuíntes do imposto sobre sociedades e antes do 1 de xullo de 2027 aos demais obrigados. A factura electrónica entre empresas é obrigatoria desde o 6 de outubro de 2027 para as empresas cun volume de operacións superior a 8 millóns de euros e desde o 6 de outubro de 2028 para as demais.
Deseñamos un modelo de información e un patrón de integración que cada centro pode adoptar ao seu ritmo, con contidos de servizo en varias linguas para o persoal da planta.
- Regulamento de ciberresilienciaRegulamento (UE) 2024/2847 de ciberresiliencia (abre un sitio web externo)
- Regulamento de datosRegulamento (UE) 2023/2854 de datos (abre un sitio web externo)
- Regulamento de deseño ecolóxico (ESPR)Regulamento (UE) 2024/1781 sobre o deseño ecolóxico para produtos sustentables e o pasaporte dixital de produto (abre un sitio web externo)
- Directiva NIS2Directiva (UE) 2022/2555 (Directiva NIS2) (abre un sitio web externo)
- VerifactuVerifactu e factura electrónica B2B (Lei 18/2022, de creación e crecemento de empresas) (abre un sitio web externo)
Preguntas frecuentes
Van escribir nos nosos sistemas de control?
Por defecto, non. A analítica e os asistentes len os datos da planta a través do espazo de nomes. Calquera cambio na produción pasa polo MES ou polo persoal de enxeñaría de control, coa aprobación do persoal operador e con control de cambios.
Poden predicir as avarías das máquinas?
Ás veces. Depende dos modos de fallo, dos sensores e do historial dispoñible. Primeiro probamos, informamos da precisión medida e da incerteza, e recomendamos regras baseadas na condición cando un modelo non sería fiable.
Con que protocolos e estándares traballan?
OPC UA e MQTT para os datos da planta, ISA-95 para o modelo de información, IEC 62443 para zonas e condutos, e EDI ou API para a integración con provedores e clientes.
Como axudan co Regulamento de ciberresiliencia?
Preparamos a plataforma do produto para el: prácticas de desenvolvemento seguro, listas de materiais de software, recepción de vulnerabilidades e procesos de actualización. A avaliación da conformidade e a interpretación xurídica seguen en mans de vostede e do seu organismo notificado, cando se necesite.
Poden traballar xuntos SAP no grupo e Odoo na planta?
Si, un esquema ERP de dous niveis é habitual. Definimos que datos mestres e que transaccións viven en cada sistema e integramos os dous para que a información do grupo siga sendo coherente.
O seu programa de planta ou de produto
Quere conectar os datos da planta, preparar produtos conectados para o Regulamento de ciberresiliencia ou levar o coñecemento de servizo ao persoal técnico? Comece por unha liña, un produto ou un centro.