Gælder
Ecodesignforordningen: Rammen for digitale produktpas træder i kraft
Produktkravene følger med hver delegeret retsakt.
Industri & produktion
Det bygger vi til producenter af maskiner, møbler, elektronik og byggekomponenter: IT/OT-integration, der respekterer styringslaget, driftsdata til kvalitet og vedligehold, serviceviden der, hvor teknikeren står, og de produktdata, nye EU-regler kræver.
For eksportorienterede producenter med fabrikker og datterselskaber i flere lande, flere sprog på fabriksgulvet og ét samlet overblik at holde.

1. januar 2026
CBAM’s endelige periode begynder
Importører af omfattede varer går fra rapportering i overgangsperioden til den endelige ordning.
12. september 2026
Dataadgang indbygget i forbundne produkter
Nye forbundne produkter skal gøre de data, de genererer, tilgængelige for brugerne.
11. december 2027
Forordningen om cyberrobusthed gælder fuldt ud
Produkter med digitale elementer skal have sikkert design og håndtering af sårbarheder for at bære CE-mærket.
Dataforordningen, forordningen om cyberrobusthed, ecodesignforordningen og batteripasset rækker ind i produktdesignet. Dataadgang, sikkerhedsopdateringer og produktpas bliver en del af det, du leverer.
Fabriksdata skal bruges i skyen, mens styresystemerne skal forblive sikre og tilgængelige. NIS 2 omfatter flere fremstillingssektorer, og IEC 62443 giver begreberne for zoner og conduits. I Danmark har NIS 2-loven gældt siden 1. juli 2025, og virksomheder under loven skal styre sikkerheden i deres leverandørkæde.
Erfarne teknikere og procesingeniører har viden, som ingen manual rummer. At samle den i en søgbar form på flere sprog er nu en prioritet i driften.
CBAM og bæredygtighedsrapportering kræver energi-, emissions- og materialedata på fabriks- og produktniveau, indsamlet én gang og genbrugt på tværs af rapporter.
Hver forbindelse mellem MES og ERP er et punkt-til-punkt-projekt.
Et unified namespace på MQTT og OPC UA med en informationsmodel efter ISA-95, så maskiner, MES og ERP publicerer og abonnerer i stedet for at blive koblet sammen én for én.
Kvalitets- og vedligeholdsdata ligger i hver sin silo.
En driftsdataplatform, der samler proces-, kvalitets- og vedligeholdsdata med kontekst, til analyser, som ingeniørerne har tillid til. Forudsigelser kommer med målt nøjagtighed eller slet ikke.
Teknikere bruger tid på at lede i manualer og servicehistorik.
En assistent til serviceviden over manualer, arbejdsinstruktioner og tidligere indgreb, på teknikerens sprog, med henvisning til det dokument og den revision, den brugte.
Forbundne produkter skal opfylde forordningen om cyberrobusthed og dataforordningen.
Sikre opdateringspipelines, softwarestyklister (SBOM), håndtering af sårbarheder og dokumenterede API’er til dataadgang, bygget ind i produktplatformen.
Data om produktoverensstemmelse ligger spredt hos leverandørerne.
Integration af leverandørdata via EDI og API’er i én produktdatamodel, der kan føde digitale produktpas, batteripas og CBAM-rapporter.
Ordrer, følgesedler og certifikater tastes ind manuelt.
Dokumentbehandling, der læser og validerer handelsdokumenter og overensstemmelsescertifikater, mens medarbejdere bekræfter undtagelser før bogføring i ERP.
ISA-95-niveauerne forbliver intakte. Et unified namespace gør fabriksdata tilgængelige over zonegrænsen, hvor tjenester til analyse, viden og compliance bruger dem.
Fabriksdata krydser zonegrænsen én gang, via namespace, og genbruges af alle tjenester ovenover.
Diagrammet viser de fem ISA-95-niveauer fra top til bund: niveau 4 forretningsplanlægning og logistik i ERP (SAP S/4HANA eller Odoo), niveau 3 produktionsstyring med MES, kvalitet og vedligehold, niveau 2 overvågning med SCADA og HMI, niveau 1 styring med PLC’er og drev og niveau 0 processen med sensorer, maskiner og linjer.
En zonegrænse efter IEC 62443 adskiller niveau 4 fra niveauerne nedenunder.
Niveau 1 til 4 publicerer data til et unified namespace med MQTT og OPC UA. Namespace fører data videre til en driftsdataplatform, der understøtter analyser af kvalitet og vedligehold, en assistent til service- og ingeniørviden og data om produktoverensstemmelse, herunder det digitale produktpas.
Analyser og assistenter læser fra namespace. Alt, der ændrer produktionen, går gennem MES med operatørens godkendelse.
Segmenteringen følger IEC 62443, med definerede forbindelser mellem styrings- og virksomhedsnetværk.
Modeller rapporterer målt nøjagtighed og usikkerhed. Når data ikke kan bære en forudsigelse, siger vi det.
De samme produkt- og materialedata føder ERP, produktpas og rapportering i stedet for tre regneark.
Regler for produkter, data og rapportering kommer tæt efter hinanden. Delegerede retsakter under ecodesignforordningen vil tilføje produktspecifikke datoer.
Gælder
Produktkravene følger med hver delegeret retsakt.
Gælder
Flere fremstillingssektorer er omfattet, herunder maskiner, elektronik og køretøjer. I Danmark trådte NIS 2-loven i kraft 1. juli 2025.
Gælder
Brugere får rettigheder til data fra forbundne produkter.
Gælder
Gælder
Store virksomheder, der tidligere var i anden bølge, rapporterer fra regnskabsåret 2027.
Gælder
Aktivt udnyttede sårbarheder og alvorlige hændelser skal indberettes.
Gælder
Status pr. 2. oktober 2026
På vej
Herunder krav til sikkerhedsfunktioner, der bygger på software og netværksforbindelse.
På vej
For omfattede industribatterier, batterier til elbiler og batterier til lette transportmidler.
På vej
De regler, der oftest former programmer for produkter, fabrikker og data, og hvad de betyder for udviklingen.
Overblikket er et udgangspunkt for planlægning. Det er ikke juridisk rådgivning, og produktspecifikke forpligtelser afhænger af delegerede retsakter og harmoniserede standarder. EU-datoerne er gennemgået 2. oktober 2026, de danske forhold i november 2026.
Produkter med digitale elementer, der bringes i omsætning i EU, skal være designet sikkert, leveres med sikkerhedsopdateringer i hele supportperioden og have håndtering af sårbarheder. Rapporteringspligterne gælder fra 11. september 2026 og hovedforpligtelserne fra 11. december 2027.
Sikker udvikling, softwarestyklister og opdateringspipelines bliver en del af produktet. Vi bygger dem ind i jeres platform og releaseproces.
KildeForordning (EU) 2024/2847, EUR-Lex (åbner et eksternt websted)
Brugere af forbundne produkter og tilknyttede tjenester har ret til at få adgang til og dele de data, produkterne genererer. Forbundne produkter, der bringes i omsætning fra 12. september 2026, skal gøre de data tilgængelige fra designet.
Produktplatforme har brug for dokumenterede grænseflader til dataadgang og kontraktvilkår for datadeling. Vi designer begge dele.
KildeForordning (EU) 2023/2854, EUR-Lex (åbner et eksternt websted)
Forordningen om miljøvenligt design af bæredygtige produkter fastsætter rammen for produktkrav og det digitale produktpas. De konkrete forpligtelser kommer for hver produktgruppe via delegerede retsakter.
En produktdatamodel, der allerede rummer oplysninger om materialer, oprindelse og reparation, gør hver ny delegeret retsakt til en datamapning og ikke til et nyt system.
KildeForordning (EU) 2024/1781, EUR-Lex (åbner et eksternt websted)
Erstatter maskindirektivet fra 20. januar 2027, med krav, der dækker softwarebaserede sikkerhedsfunktioner, forbundne maskiner og beskyttelse mod korruption af sikkerhedsrelevant software.
Software, der berører sikkerhedsfunktioner, kræver sporbare krav og ændringsstyring. Vi holder den tydeligt adskilt fra analyse og assistance.
KildeForordning (EU) 2023/1230, EUR-Lex (åbner et eksternt websted)
Producenter af medicinsk udstyr, computere og elektronik, elektrisk udstyr, maskiner og køretøjer er blandt de omfattede sektorer, med krav til risikostyring, hændelsesrapportering og sikkerhed i leverandørkæden. I Danmark har NIS 2-loven gældt siden 1. juli 2025 med Styrelsen for Samfundssikkerhed (SAMSIK) som kompetent myndighed, og fristen for registrering var 1. oktober 2025.
OT-sikkerhed, segmentering og hændelsesprocesser bliver emner for ledelsen. Vi designer IT/OT-integrationen med dem på plads.
KildeDirektiv (EU) 2022/2555, EUR-Lex (åbner et eksternt websted)
CO2-grænsetilpasningsmekanismen gik ind i sin endelige periode 1. januar 2026 for import af omfattede varer. Bæredygtighedsrapportering efter CSRD blev med omnibusændringen i 2026 begrænset til de største virksomheder, med senere første rapporteringsår.
Emissions-, energi- og materialedata bør indsamles én gang, ved kilden, med en dataafstamning, som en revisor kan følge.
KildeForordning (EU) 2023/956, EUR-Lex (åbner et eksternt websted)
Teknikere spørger på deres eget sprog og får det relevante afsnit i manualen, arbejdsinstruktionen og tidligere løsninger, med kilder.
Overensstemmelsescertifikater og materialeerklæringer læses, tjekkes mod ordren og gemmes med batchen.
Kundeordrer og følgesedler udtrækkes og valideres før bogføring; medarbejdere bekræfter hver undtagelse.
Et ældre MES pakkes ind i dokumenterede API’er og udskiftes funktion for funktion, uden at en linje stopper.
Kunder og forhandlere finder reservedele og tjekker lagerstatus; assistenten overdrager til servicemedarbejdere, når der skal en teknisk vurdering til.
SAP S/4HANA til produktion og forsyningskæde på koncernniveau, også i koncerner med selskaber i Danmark, resten af Norden og Tyskland, integreret med MES og fabriksdata via namespace.
Odoo til produktion i mellemstore fabrikker og datterselskaber, ofte i en totrinsopsætning med SAP på koncernniveau.
Salgsaftaler, forhandlernetværk og feltservice, koblet til den installerede base og servicehistorikken.
Partnerniveauerne er FromNines egne. Produktnavne er varemærker tilhørende deres respektive ejere.
Danmark
Danske producenter sælger ofte til hele Norden og EU og har fabrikker og datterselskaber i flere medlemsstater, hver med eget MES, egen ERP-instans og eget arbejdssprog. EU’s produktregler som forordningen om cyberrobusthed, dataforordningen og ecodesignforordningen gælder ens for dem alle.
I Danmark har NIS 2-loven gældt siden 1. juli 2025. Virksomheder under loven skal styre sikkerheden i deres leverandørkæde, så også underleverandører bliver bedt om dokumentation. Bogføringsloven kræver, at registrerede digitale bogføringssystemer understøtter e-fakturering i OIOUBL og Peppol BIS.
Vi designer én informationsmodel og ét integrationsmønster, som hver fabrik kan tage i brug i sit eget tempo, med serviceindhold på flere sprog til folkene på gulvet.
Som udgangspunkt nej. Analyser og assistenter læser fabriksdata via namespace. Enhver ændring i produktionen går gennem MES eller styringsingeniørerne, med operatørens godkendelse og ændringsstyring.
Nogle gange. Det afhænger af fejltyperne, sensorerne og den historik, der findes. Vi tester først, rapporterer målt nøjagtighed og usikkerhed og anbefaler tilstandsbaserede regler, hvor en model ikke vil være pålidelig.
OPC UA og MQTT til fabriksdata, ISA-95 til informationsmodellen, IEC 62443 til zoner og conduits og EDI eller API’er til integration med leverandører og kunder.
Vi bygger produktplatformen til den: sikker udviklingspraksis, softwarestyklister, modtagelse af sårbarheder og opdateringspipelines. Overensstemmelsesvurdering og juridisk fortolkning ligger hos jer og jeres bemyndigede organ, hvor der er brug for et.
Ja, en totrinsopsætning af ERP er almindelig. Vi fastlægger, hvilke stamdata og transaktioner der ligger hvor, og integrerer de to, så koncernrapporteringen forbliver ensartet.
Skal fabriksdata kobles sammen, skal forbundne produkter være klar til CRA, eller skal teknikerne have viden ved hånden? Start med én linje, ét produkt eller én fabrik.