Σε ισχύ
Κανονισμός ESPR: Σε ισχύ το πλαίσιο για τα ψηφιακά διαβατήρια προϊόντων
Οι απαιτήσεις για τα προϊόντα ακολουθούν ανά κατ’ εξουσιοδότηση πράξη.
Μεταποίηση και βιομηχανία
Τι αναπτύσσουμε για βιομηχανίες: διασύνδεση IT/OT που σέβεται το επίπεδο ελέγχου, επιχειρησιακά δεδομένα για την ποιότητα και τη συντήρηση, γνώση σέρβις εκεί όπου βρίσκεται ο τεχνικός, και τα δεδομένα προϊόντος που απαιτούν οι νέοι ευρωπαϊκοί κανόνες.
Για βιομηχανίες τροφίμων και ποτών, φαρμάκων, συσκευασιών και δομικών υλικών στην Ελλάδα, συχνά με θυγατρικές στη Νοτιοανατολική Ευρώπη και μία ενιαία εικόνα ομίλου.

1 Ιανουαρίου 2026
Ξεκινά η οριστική περίοδος του CBAM
Οι εισαγωγείς των αγαθών που καλύπτονται περνούν από τη μεταβατική υποβολή εκθέσεων στο οριστικό καθεστώς.
12 Σεπτεμβρίου 2026
Πρόσβαση στα δεδομένα από τον σχεδιασμό
Τα νέα συνδεδεμένα προϊόντα πρέπει να κάνουν προσβάσιμα στους χρήστες τα δεδομένα που παράγουν.
11 Δεκεμβρίου 2027
Πλήρης εφαρμογή του Κανονισμού για την κυβερνοανθεκτικότητα
Τα προϊόντα με ψηφιακά στοιχεία χρειάζονται ασφαλή σχεδιασμό και χειρισμό ευπαθειών για να φέρουν τη σήμανση CE.
Ο Κανονισμός για τα δεδομένα, ο Κανονισμός για την κυβερνοανθεκτικότητα, ο Κανονισμός για τον οικολογικό σχεδιασμό και το διαβατήριο μπαταριών φτάνουν ως τον σχεδιασμό του προϊόντος. Η πρόσβαση στα δεδομένα, οι ενημερώσεις ασφαλείας και τα διαβατήρια προϊόντων γίνονται μέρος αυτού που παραδίδετε.
Τα δεδομένα της μονάδας χρειάζονται στο cloud, ενώ τα συστήματα ελέγχου πρέπει να μένουν ασφαλή και διαθέσιμα. Η NIS2, στην Ελλάδα ο ν. 5160/2024, εντάσσει αρκετούς κλάδους της μεταποίησης στο πεδίο της, και το IEC 62443 δίνει το λεξιλόγιο για ζώνες και αγωγούς.
Έμπειροι τεχνικοί και μηχανικοί παραγωγής έχουν γνώση που δεν υπάρχει σε κανένα εγχειρίδιο. Η καταγραφή της σε μορφή που αναζητείται, και σε περισσότερες γλώσσες όπου χρειάζεται, είναι πλέον επιχειρησιακή προτεραιότητα.
Ο CBAM και οι εκθέσεις βιωσιμότητας χρειάζονται δεδομένα ενέργειας, εκπομπών και υλικών σε επίπεδο μονάδας και προϊόντος, που συλλέγονται μία φορά και επαναχρησιμοποιούνται σε όλες τις αναφορές.
Κάθε σύνδεση MES με ERP είναι ένα ξεχωριστό έργο σημείου προς σημείο.
Ένα ενιαίο namespace σε MQTT και OPC UA με μοντέλο πληροφοριών ISA-95, ώστε μηχανές, MES και ERP να δημοσιεύουν και να εγγράφονται σε δεδομένα αντί να συνδέονται ένα προς ένα.
Τα δεδομένα ποιότητας και συντήρησης βρίσκονται σε ξεχωριστά σιλό.
Μια πλατφόρμα επιχειρησιακών δεδομένων που ενώνει δεδομένα διεργασίας, ποιότητας και συντήρησης με το πλαίσιό τους, για αναλύσεις που εμπιστεύονται οι μηχανικοί. Οι προβλέψεις συνοδεύονται από μετρημένη ακρίβεια, αλλιώς δεν δίνονται.
Οι τεχνικοί χάνουν χρόνο ψάχνοντας εγχειρίδια και ιστορικό σέρβις.
Ένας βοηθός γνώσης σέρβις πάνω σε εγχειρίδια, οδηγίες εργασίας και προηγούμενες επεμβάσεις, στη γλώσσα του τεχνικού, που παραθέτει το έγγραφο και την αναθεώρηση που χρησιμοποίησε.
Τα συνδεδεμένα προϊόντα πρέπει να πληρούν τον Κανονισμό για την κυβερνοανθεκτικότητα και τον Κανονισμό για τα δεδομένα.
Ασφαλείς ροές ενημερώσεων, καταλόγους υλικών λογισμικού (SBOM), χειρισμό ευπαθειών και τεκμηριωμένα API πρόσβασης σε δεδομένα, ενσωματωμένα στην πλατφόρμα του προϊόντος.
Τα δεδομένα συμμόρφωσης των προϊόντων είναι σκορπισμένα στους προμηθευτές.
Διασύνδεση των δεδομένων προμηθευτών μέσω EDI και API σε ένα ενιαίο μοντέλο δεδομένων προϊόντος, που μπορεί να τροφοδοτεί ψηφιακά διαβατήρια προϊόντων, διαβατήρια μπαταριών και αναφορές CBAM.
Παραγγελίες, δελτία αποστολής και πιστοποιητικά πληκτρολογούνται με το χέρι, ενώ τα τιμολόγια πρέπει πλέον να εκδίδονται ηλεκτρονικά.
Επεξεργασία εγγράφων που διαβάζει και επικυρώνει εμπορικά έγγραφα και πιστοποιητικά συμμόρφωσης, με το προσωπικό να επιβεβαιώνει τις εξαιρέσεις πριν από την καταχώριση στο ERP, ώστε τα ηλεκτρονικά τιμολόγια προς τον πάροχο και το myDATA να βασίζονται σε σωστά δεδομένα.
Τα επίπεδα του ISA-95 μένουν ανέπαφα. Ένα ενιαίο namespace κάνει τα δεδομένα της μονάδας διαθέσιμα πάνω από το όριο της ζώνης, όπου τα χρησιμοποιούν υπηρεσίες ανάλυσης, γνώσης και συμμόρφωσης.
Τα δεδομένα της μονάδας περνούν το όριο της ζώνης μία φορά, μέσω του namespace, και επαναχρησιμοποιούνται από κάθε υπηρεσία πάνω από αυτό.
Το διάγραμμα δείχνει τα πέντε επίπεδα του ISA-95 από πάνω προς τα κάτω: επίπεδο 4, επιχειρησιακός σχεδιασμός και εφοδιαστική στο ERP (SAP S/4HANA ή Odoo), επίπεδο 3, λειτουργίες παραγωγής με MES, ποιότητα και συντήρηση, επίπεδο 2, εποπτικός έλεγχος με SCADA και HMI, επίπεδο 1, έλεγχος με PLC και κινητήρες, και επίπεδο 0, η διεργασία με αισθητήρες, μηχανές και γραμμές.
Ένα όριο ζώνης κατά το IEC 62443 χωρίζει το επίπεδο 4 από τα κατώτερα επίπεδα.
Τα επίπεδα 1 έως 4 δημοσιεύουν δεδομένα σε ένα ενιαίο namespace με MQTT και OPC UA. Το namespace τροφοδοτεί μια πλατφόρμα επιχειρησιακών δεδομένων, που υποστηρίζει αναλύσεις ποιότητας και συντήρησης, έναν βοηθό γνώσης σέρβις και μηχανικής, και δεδομένα συμμόρφωσης προϊόντων, μαζί με το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος.
Οι αναλύσεις και οι βοηθοί διαβάζουν από το namespace. Ό,τι αλλάζει την παραγωγή περνά από το MES με έγκριση του χειριστή.
Η κατάτμηση ακολουθεί το IEC 62443, με καθορισμένους αγωγούς ανάμεσα στο δίκτυο ελέγχου και στο εταιρικό δίκτυο.
Τα μοντέλα αναφέρουν μετρημένη ακρίβεια και αβεβαιότητα. Όταν τα δεδομένα δεν στηρίζουν μια πρόβλεψη, το λέμε.
Τα ίδια δεδομένα προϊόντων και υλικών τροφοδοτούν το ERP, τα διαβατήρια και τις αναφορές, αντί για τρία υπολογιστικά φύλλα.
Οι κανόνες για τα προϊόντα, τα δεδομένα και τις αναφορές έρχονται ο ένας μετά τον άλλον. Οι κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις του Κανονισμού για τον οικολογικό σχεδιασμό θα προσθέσουν ημερομηνίες ανά προϊόν.
Σε ισχύ
Οι απαιτήσεις για τα προϊόντα ακολουθούν ανά κατ’ εξουσιοδότηση πράξη.
Σε ισχύ
Αρκετοί κλάδοι της μεταποίησης εμπίπτουν στο πεδίο της, μεταξύ αυτών τα μηχανήματα, τα ηλεκτρονικά και τα οχήματα. Στην Ελλάδα ο ν. 5160/2024 δημοσιεύθηκε στις 27 Νοεμβρίου 2024.
Σε ισχύ
Οι χρήστες αποκτούν δικαιώματα στα δεδομένα που παράγουν τα συνδεδεμένα προϊόντα.
Σε ισχύ
Σε ισχύ
Οι μεγάλες εταιρείες που ανήκαν στο δεύτερο κύμα υποβάλλουν εκθέσεις από τη χρήση 2027.
Σε ισχύ
Οι ευπάθειες που αξιοποιούνται ενεργά και τα σοβαρά περιστατικά πρέπει να αναφέρονται.
Σε ισχύ
Κατάσταση στις 2 Οκτωβρίου 2026
Επικείμενο
Περιλαμβάνονται απαιτήσεις για λειτουργίες ασφαλείας που βασίζονται σε λογισμικό και συνδεσιμότητα.
Επικείμενο
Για βιομηχανικές μπαταρίες, μπαταρίες ηλεκτρικών οχημάτων και μπαταρίες ελαφρών μέσων μεταφοράς που εμπίπτουν στο πεδίο.
Επικείμενο
Οι πράξεις που καθορίζουν συχνότερα τα προγράμματα για προϊόντα, μονάδες παραγωγής και δεδομένα, και τι σημαίνουν για τη μηχανική.
Η επισκόπηση αυτή υποστηρίζει τον σχεδιασμό και τις συζητήσεις και δεν αποτελεί νομική συμβουλή. Οι υποχρεώσεις ανά προϊόν εξαρτώνται από κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις και εναρμονισμένα πρότυπα. Οι ημερομηνίες της ΕΕ ελέγχθηκαν στις 2 Οκτωβρίου 2026 και οι ελληνικές αναφορές στις 6 Νοεμβρίου 2026.
Τα προϊόντα με ψηφιακά στοιχεία που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ πρέπει να σχεδιάζονται με ασφάλεια, να λαμβάνουν ενημερώσεις ασφαλείας για την περίοδο υποστήριξής τους και να συνοδεύονται από χειρισμό ευπαθειών. Οι υποχρεώσεις αναφοράς ισχύουν από 11 Σεπτεμβρίου 2026 και οι κύριες υποχρεώσεις από 11 Δεκεμβρίου 2027.
Η ασφαλής ανάπτυξη, οι κατάλογοι υλικών λογισμικού και οι ροές ενημερώσεων γίνονται μέρος του προϊόντος. Τα ενσωματώνουμε στην πλατφόρμα και στη διαδικασία εκδόσεών σας.
ΠηγήΚανονισμός (ΕΕ) 2024/2847, EUR-Lex (ανοίγει εξωτερικό ιστότοπο)
Οι χρήστες συνδεδεμένων προϊόντων και συναφών υπηρεσιών έχουν δικαίωμα πρόσβασης και κοινοχρησίας των δεδομένων που παράγουν τα προϊόντα αυτά. Τα συνδεδεμένα προϊόντα που διατίθενται στην αγορά από 12 Σεπτεμβρίου 2026 πρέπει να κάνουν τα δεδομένα αυτά προσβάσιμα από τον σχεδιασμό τους.
Οι πλατφόρμες προϊόντων χρειάζονται τεκμηριωμένες διεπαφές πρόσβασης σε δεδομένα και συμβατικούς όρους για την κοινοχρησία τους. Σχεδιάζουμε και τα δύο.
ΠηγήΚανονισμός (ΕΕ) 2023/2854, EUR-Lex (ανοίγει εξωτερικό ιστότοπο)
Ο Κανονισμός για τον οικολογικό σχεδιασμό βιώσιμων προϊόντων θέτει το πλαίσιο για τις απαιτήσεις προϊόντων και για το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος. Οι συγκεκριμένες υποχρεώσεις έρχονται ανά ομάδα προϊόντων με κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις.
Ένα μοντέλο δεδομένων προϊόντος που ήδη περιέχει πληροφορίες για υλικά, προέλευση και επισκευή κάνει κάθε νέα κατ’ εξουσιοδότηση πράξη θέμα αντιστοίχισης δεδομένων και όχι νέο σύστημα.
ΠηγήΚανονισμός (ΕΕ) 2024/1781, EUR-Lex (ανοίγει εξωτερικό ιστότοπο)
Αντικαθιστά την Οδηγία για τα μηχανήματα από 20 Ιανουαρίου 2027, με απαιτήσεις που καλύπτουν λειτουργίες ασφαλείας βασισμένες σε λογισμικό, συνδεδεμένα μηχανήματα και την προστασία από αλλοίωση του λογισμικού που σχετίζεται με την ασφάλεια.
Το λογισμικό που αγγίζει λειτουργίες ασφαλείας χρειάζεται ιχνηλάσιμες απαιτήσεις και διαχείριση αλλαγών. Το διαχωρίζουμε σαφώς από τις αναλύσεις και τους βοηθούς.
ΠηγήΚανονισμός (ΕΕ) 2023/1230, EUR-Lex (ανοίγει εξωτερικό ιστότοπο)
Οι κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων, υπολογιστών και ηλεκτρονικών, ηλεκτρολογικού εξοπλισμού, μηχανημάτων και οχημάτων συγκαταλέγονται στις οντότητες του πεδίου εφαρμογής, με υποχρεώσεις διαχείρισης κινδύνων, αναφοράς περιστατικών και ασφάλειας της αλυσίδας εφοδιασμού. Στην Ελλάδα οι οντότητες εγγράφονται στην Εθνική Αρχή Κυβερνοασφάλειας (ΕΑΚ) και της αναφέρουν τα σημαντικά περιστατικά.
Η ασφάλεια OT, η κατάτμηση και οι διαδικασίες περιστατικών γίνονται θέματα της διοίκησης. Σχεδιάζουμε τη διασύνδεση IT/OT με αυτά ήδη στη θέση τους.
ΠηγήΟδηγία (ΕΕ) 2022/2555, EUR-Lex (ανοίγει εξωτερικό ιστότοπο)
Ο Μηχανισμός συνοριακής προσαρμογής άνθρακα μπήκε στην οριστική του περίοδο την 1η Ιανουαρίου 2026 για τις εισαγωγές των αγαθών που καλύπτει. Η υποβολή εκθέσεων βιωσιμότητας κατά την CSRD περιορίστηκε με το Omnibus του 2026 στις μεγαλύτερες εταιρείες, με μεταγενέστερα πρώτα έτη αναφοράς.
Τα δεδομένα εκπομπών, ενέργειας και υλικών πρέπει να καταγράφονται μία φορά, στην πηγή, με προέλευση που μπορεί να ακολουθήσει ένας ελεγκτής.
ΠηγήΚανονισμός (ΕΕ) 2023/956, EUR-Lex (ανοίγει εξωτερικό ιστότοπο)
Οι τεχνικοί μιας μονάδας γαλακτοκομικών ρωτούν στη γλώσσα τους και λαμβάνουν το σχετικό τμήμα του εγχειριδίου, την οδηγία εργασίας και προηγούμενες επισκευές, με τις πηγές τους.
Σε έναν κατασκευαστή συσκευασιών, τα πιστοποιητικά συμμόρφωσης και οι δηλώσεις υλικών διαβάζονται, ελέγχονται σε σχέση με την παραγγελία και αποθηκεύονται μαζί με την παρτίδα.
Οι παραγγελίες και τα δελτία αποστολής εξάγονται και ελέγχονται πριν από την καταχώριση στο ERP, ώστε η τιμολόγηση μέσω παρόχου και το myDATA να βασίζονται σε σωστά δεδομένα. Το προσωπικό επιβεβαιώνει κάθε εξαίρεση.
Ένα παλαιό MES σε μονάδα παραγωγής φαρμάκων τυλίγεται με τεκμηριωμένα API και αντικαθίσταται λειτουργία προς λειτουργία, χωρίς να σταματήσει καμία γραμμή.
Πελάτες και αντιπρόσωποι ενός κατασκευαστή μηχανημάτων συσκευασίας αναγνωρίζουν ανταλλακτικά και ελέγχουν τη διαθεσιμότητα. Ο βοηθός παραδίδει στο τμήμα σέρβις όπου χρειάζεται τεχνική κρίση.
SAP S/4HANA για παραγωγή και εφοδιαστική αλυσίδα σε επίπεδο ομίλου, για ομίλους με θυγατρικές σε περισσότερες χώρες της Νοτιοανατολικής Ευρώπης, συνδεδεμένο με το MES και τα δεδομένα της μονάδας μέσω του namespace.
Odoo για μεσαίες μονάδες και θυγατρικές, συχνά σε διάταξη δύο επιπέδων με το SAP σε επίπεδο ομίλου, και με έκδοση ηλεκτρονικών τιμολογίων μέσω παρόχου.
Συμφωνίες πωλήσεων, δίκτυα αντιπροσώπων και σέρβις πεδίου, συνδεδεμένα με την εγκατεστημένη βάση και το ιστορικό σέρβις.
Τα επίπεδα συνεργασίας είναι αυτά που κατέχει η FromNine. Οι ονομασίες προϊόντων είναι εμπορικά σήματα των αντίστοιχων κατόχων τους.
Ελλάδα
Πολλοί Έλληνες παραγωγοί τροφίμων, φαρμάκων, συσκευασιών και δομικών υλικών λειτουργούν μονάδες και θυγατρικές σε περισσότερες χώρες της Νοτιοανατολικής Ευρώπης, η καθεμία με δικό της MES, δικό της ERP και δική της γλώσσα εργασίας. Οι ευρωπαϊκοί κανόνες για τα προϊόντα, όπως ο Κανονισμός για την κυβερνοανθεκτικότητα, ο Κανονισμός για τα δεδομένα και ο Κανονισμός για τον οικολογικό σχεδιασμό, ισχύουν για όλες με τον ίδιο τρόπο.
Στην Ελλάδα προστίθενται εθνικές υποχρεώσεις. Η ηλεκτρονική τιμολόγηση, μέσω παρόχου ηλεκτρονικής τιμολόγησης ή της εφαρμογής timologio της ΑΑΔΕ, είναι υποχρεωτική από 2 Μαρτίου 2026 για τις οντότητες με ακαθάριστα έσοδα άνω του 1 εκατομμυρίου ευρώ στο φορολογικό έτος 2023 και από 1 Οκτωβρίου 2026 για όλες τις υπόλοιπες, με διαβίβαση των δεδομένων στο myDATA. Για όσους κατασκευαστές εμπίπτουν στη NIS2 ισχύει ο ν. 5160/2024.
Σχεδιάζουμε ένα ενιαίο μοντέλο πληροφοριών και ένα μοτίβο διασύνδεσης που κάθε μονάδα υιοθετεί με τον δικό της ρυθμό, ενώ οι ελληνικές απαιτήσεις, όπως το myDATA, μένουν σε ρυθμίσεις του ERP και όχι σε ξεχωριστό κώδικα.
Εξ ορισμού όχι. Οι αναλύσεις και οι βοηθοί διαβάζουν τα δεδομένα της μονάδας μέσω του namespace. Κάθε αλλαγή στην παραγωγή περνά από το MES ή από τους μηχανικούς αυτοματισμού, με έγκριση του χειριστή και διαχείριση αλλαγών.
Μερικές φορές. Εξαρτάται από τους τρόπους αστοχίας, τους αισθητήρες και το διαθέσιμο ιστορικό. Δοκιμάζουμε πρώτα, αναφέρουμε μετρημένη ακρίβεια και αβεβαιότητα, και προτείνουμε κανόνες βάσει κατάστασης όπου ένα μοντέλο δεν θα ήταν αξιόπιστο.
OPC UA και MQTT για τα δεδομένα της μονάδας, ISA-95 για το μοντέλο πληροφοριών, IEC 62443 για ζώνες και αγωγούς, και EDI ή API για τη διασύνδεση με προμηθευτές και πελάτες.
Σχεδιάζουμε την πλατφόρμα του προϊόντος για αυτόν: πρακτικές ασφαλούς ανάπτυξης, καταλόγους υλικών λογισμικού, παραλαβή ευπαθειών και ροές ενημερώσεων. Η αξιολόγηση της συμμόρφωσης και η νομική ερμηνεία μένουν σε εσάς και στον κοινοποιημένο οργανισμό σας, όπου χρειάζεται.
Ναι, η διάταξη ERP δύο επιπέδων είναι συνηθισμένη. Ορίζουμε ποια βασικά δεδομένα και ποιες συναλλαγές βρίσκονται πού και συνδέουμε τα δύο συστήματα ώστε οι αναφορές του ομίλου να μένουν συνεπείς και τα ελληνικά ηλεκτρονικά τιμολόγια να φτάνουν στο myDATA από όποιο σύστημα τα εκδίδει.
Συνδέετε δεδομένα παραγωγής, προετοιμάζετε συνδεδεμένα προϊόντα για τον CRA ή φέρνετε τη γνώση σέρβις στους τεχνικούς; Ξεκινήστε με μία γραμμή, ένα προϊόν ή μία μονάδα.