Bớt giấy tờ, bác sĩ vẫn là người quyết định

Điều đó phụ thuộc vào mục đích sử dụng. Trợ lý cho ghi chép, mã hóa hoặc tiếp nhận được thiết kế để giữ vai trò hành chính, với bác sĩ phê duyệt mọi kết quả. Nếu một chức năng sẽ hỗ trợ chẩn đoán hoặc điều trị, chúng tôi nói rõ từ sớm và lập lộ trình theo quy định về thiết bị y tế.

Ở nơi cơ sở pháp lý và chính sách của quý vị cho phép, thường là trong môi trường của chính tổ chức hoặc một vùng trong Liên minh châu Âu, với khóa mã hóa do quý vị kiểm soát. Với dữ liệu người bệnh tại Việt Nam, Luật Bảo vệ dữ liệu cá nhân số 91/2025/QH15 được áp dụng, kể cả quy định về chuyển dữ liệu cá nhân xuyên biên giới tại Điều 20. Luồng dữ liệu, thời hạn lưu trữ và quyền truy cập được lập tài liệu trước khi xây dựng.

Chúng tôi thiết kế tích hợp theo HL7 FHIR và các hồ sơ IHE để có thể kết nối với nền tảng y tế số quốc gia và với định dạng trao đổi của châu Âu, thay vì xây dựng giao diện độc quyền.

Dựa trên rủi ro, theo các nguyên tắc GAMP 5: yêu cầu được truy vết đến kiểm thử tự động, bằng chứng được tạo cùng mỗi lần phát hành, và quy trình kiểm soát thay đổi mà bộ phận chất lượng của quý vị theo dõi được.

Đôi khi AI sẽ sai. Vì vậy bản nháp không bao giờ được lưu khi chưa ký duyệt, kết quả trích xuất chưa chắc chắn được đánh dấu để xem xét, và chất lượng được đo theo bộ dữ liệu kiểm thử đã thống nhất trước và sau mỗi lần phát hành. Tại Việt Nam, Luật Trí tuệ nhân tạo có hiệu lực từ ngày 1/3/2026; các hệ thống AI đã vận hành trước đó trong lĩnh vực y tế có thời gian chuyển tiếp đến ngày 1/9/2027.